İlaç ruhsatlarının devri, kapsamlı ve iç içe geçmiş süreçlerden oluşmaktadır. Özellikle ithal edilen ilaçlar bakımından, lisansör şirketin Türkiye’de bir distribütör şirketin ruhsatı alması sonucunda ürünlerin Türkiye piyasasına sunulması söz konusu olduğunda, süreç kapsamlı sözleşmeler ile yönetilmektedir. Sözleşmesel ilişkinin sonlandırılarak başka bir distribütöre ürünlerin ruhsatlarının devrilmesine karar verildiğinde, ruhsat devir süreçleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna (“Kurum”) yapılacak olan devir başvurusundan çok daha önce başlamaktadır. Bu bağlamda ise, ruhsat devirleri Kurum’a resmi başvuru öncesinde dahi kimi zaman ticari uyuşmazlıklara konu olabilmekte ve gerek ruhsat devri öncesi gerek ruhsat devri sonrasında çeşitli uyuşmazlıklar yaşanabilmektedir.
Bu nedenledir ki, konusu itibariyle karmaşık bir işleyişi olan ve uzun sürelere yayılabilen ruhsat devirlerinde, ilgili tarafların uzlaşma zeminine oturduktan sonra Kurum nezdinde yürütülecek olan resmi başvurunun doğru ve hızlı biçimde yönetilebilmesi hususu önem kazanmaktadır.