İlaç Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçleri

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçlerine İlişkin Kılavuz (“ Kılavuz ”), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (“Kurum”) yapılan beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurularının değerlendirilmesi sürecini düzenlemeyi amaçlamaktadır. Kurum, ön incelemesi uygun bulunan başvurular için takvimlendirme süreçlerine ilişkin usul ve esasları belirlemiştir. Kılavuz, ilk olarak 2023 yılında Kurum’un web sitesinde yayınlanmış olup, Aralık 2023, Şubat 2024 ve Ağustos 2024 tarihlerinde bazı güncellemeler yapılmıştır. Kılavuz kapsamında, ön incelemesi uygun bulunan ruhsat başvurularına dair takvimlendirme bilgileri, Kurum’un resmi internet sayfasında her ayın ilk haftası yayımlanan iki ayrı liste ile duyurulmaktadır: “Takvimlendirmeyi Bekleyen Etkin Madde Listesi” ve “Ruhsat Süreci Başlayan Beşeri Tıbbi Ürünlere Ait Etkin Madde Listesi”.